2019 márciusában a Biogen leállította a gyógyszer fejlesztését, miután egy független csoport elemzése kimutatta, hogy nem valószínű, hogy működni fog. A vállalat aztán sok hónappal később sokkolta a befektetőket azzal, hogy bejelentette, hogy végre is hatósági jóváhagyást fog kérni a gyógyszerhez.
Jóváhagyják a Biogen gyógyszert?
A biogén Alzheimer-gyógyszer történelmi jóváhagyást nyer, de az FDA új vizsgálatot igényel. Az aducanumab, az Alzheimer-kórra jelölt Biogen, amelyet az Eisai-val közösen fejlesztettek ki, a mai napon elnyerte az FDA gyorsított jóváhagyását, amely egy új klinikai vizsgálattól függött a gyógyszer engedélyezésétől.
A Biogen FDA jóváhagyta?
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) június 7-énjóváhagyta a Biogen monoklonális aducanumab (Aduhelm) antitestét a korai stádiumú Alzheimer-kór kezelésére – ez az első új, a neurogeneratív rendellenesség kezelésére jóváhagyott terápia közel két évtized alatt.
Jóváhagyják az aducanumabot?
Ma az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az Aduhelmot (aducanumabot) az Alzheimer-kór, a 6,2 millió amerikait érintő legyengítő betegség kezelésére.
Jóváhagyja az FDA a Biogen Alzheimer-gyógyszert?
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az aducanumab monoklonális antitestet, amelyet Aduhelm márkanéven használnak, korai stádiumú betegek Alzheimer-kór kezelésére. A mai bejelentés (június 7.) 17 év után először jelent meg, hogy az FDA jóváhagyott egy gyógyszert aneurodegeneratív betegség.
