A, vagy nyomozással kapcsolatos vagy nyomozással kapcsolatos. tanulmányozás alatt álló, nem jóváhagyott gyógyszerrel vagy vegyi anyaggal kapcsolatos. "A kiterjesztett hozzáférési protokoll lehetővé teszi a betegek számára, hogy az FDA jóváhagyása előtt részesüljenek egy vizsgált gyógyszerből."
Mit jelent az, ha valamit vizsgálnak?
1: nyomozási nyomozási tevékenységekről vagy azokhoz kapcsolódóan. 2: olyan gyógyszerrel vagy orvosi eljárással kapcsolatos, vagy olyan gyógyszerről van szó, amelyet nem hagytak jóvá általános felhasználásra, de klinikai vizsgálatok alatt vizsgálják biztonságosságát és hatásosságát, egy új vizsgált gyógyszer.
Mi az a vizsgálóterápia?
A vizsgálati terápiák olyan kezelések, amelyek jótékony hatását még nem bizonyították, de egy kutatási tanulmány részeként vizsgálják. Lehet, hogy az elfogadott, standard kezelési rendek részévé válnak, de nem is.
Mi az IND a gyógyszerkutatásban?
Az Investigational New Drug Application (IND) egy klinikai vizsgálat szponzorának kérelme, hogy engedélyt szerezzen az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA) egy vizsgálati gyógyszer vagy biológiai gyógyszer beadására. termék az embereknek.
Lehet egy vizsgált gyógyszer szabályozott anyag?
A vizsgált új gyógyszer vizsgálatakor, amely szabályozott anyagnak minősül, a vizsgálónak megfelelő óvintézkedéseket kell tennie, hogy megakadályozza a gyógyszer ellopását vagy eltérítésétillegális terjesztési csatornák.
