Mit jelent a címkézetlen használat?

Tartalomjegyzék:

Mit jelent a címkézetlen használat?
Mit jelent a címkézetlen használat?
Anonim

A megjelölésen kívüli használat gyógyszerészeti gyógyszerek nem jóváhagyott indikációra vagy nem jóváhagyott korcsoportban, dózisban vagy beadási módban történő alkalmazása. Mind a vényköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszereket fel lehet tüntetni a vényköteles gyógyszerekkel, bár a legtöbb tanulmány a vényköteles gyógyszerekre összpontosít.

A címkén kívüli használat illegális?

A gyakorlat, az úgynevezett "off-label" felírás teljesen legális és nagyon gyakori. Az Egyesült Államokban felírt ambuláns receptek közül több mint egy nem jelzésű terápiákra vonatkozik. A "nem címkézett" azt jelenti, hogy a gyógyszert az FDA által jóváhagyott csomagolási címkén vagy betétlapon nem szereplő módon használják.

Mi számít a címkén kívüli használatnak?

Egy jóváhagyott gyógyszer nem jóváhagyott használatát gyakran nevezik „megjelölésen kívüli” használatnak. Ez a kifejezés azt jelentheti, hogy a gyógyszer: Olyan betegségre vagy egészségügyi állapotra használják, amelynek kezelésére nem engedélyezett, például amikor a kemoterápiát jóváhagyták egy ráktípus kezelésére, de egészségügyi ellátásra. a szolgáltatók más típusú rák kezelésére használják.

A biztosítás fizet a címkén kívüli használatért?

A legnagyobb probléma az, hogy a biztosítási terveket fizessenek (visszatérítsék) az off-label-használatért. Sok biztosítótársaság nem fizet olyan drága gyógyszerért, amelyet olyan módon használnak, amely nem szerepel a jóváhagyott gyógyszercímkén. Teszik ezt azon az alapon, hogy a használata „kísérleti” vagy „vizsgálati jellegű”.

Legális-e felírni nem FDA-t?jóváhagyott gyógyszerek?

A törvény megengedi egyes nem jóváhagyott vényköteles gyógyszerek törvényes forgalomba hozatalát, ha megfelelnek az általánosan elismert biztonságosnak és hatékonynak (GRASE) vagy régiesnek minősített kritériumoknak. Az ügynökség azonban nem tud olyan, emberi vényköteles gyógyszerről, amelyet legálisan régiesként forgalmaznak.

Ajánlott:

Érdekes cikkek
Okozhat-e rohamokat a szén-monoxid?
Olvass tovább

Okozhat-e rohamokat a szén-monoxid?

A szén-monoxid (CO) mérgezés az egyik legsúlyosabb egészségügyi vészhelyzet, amely életveszélyes állapotokat okoz, beleértve a szív- és érrendszeri és neurológiai következményeket. Az akut CO-mérgezés szívizom iszkémiához, kamrai aritmiához, ájuláshoz, görcsrohamokhoz és kómához vezethet.

A repülés egy szó?
Olvass tovább

A repülés egy szó?

Légiközlekedési módon; a repülés vagy a repülés tekintetében. Mivel nem voltak burkolt kifutópályák, az ország légi közlekedési szempontból hiányos volt. A repülés egyes vagy többes szám? Az aeronautika főnév: számlálhatatlan. Az aeronautika többes számú alakja a repülés is.

Mit jelent a vida?
Olvass tovább

Mit jelent a vida?

Az élet olyan jellemző, amely megkülönbözteti azokat a fizikai entitásokat, amelyek rendelkeznek biológiai folyamatokkal, például jelátviteli és önfenntartó folyamatokkal, azoktól, amelyek nem rendelkeznek, vagy azért, mert ezek a funkciók megszűntek, vagy azért, mert soha nem voltak ilyen funkcióik, és besoroltak.