rekombináns DNS-technológiával állítják elő, emlős sejt expressziós rendszer alkalmazásával . Ez a gyógyszer előretöltött fecskendő formájában és kényelmes injekciós toll formájában kapható, szubkután önbeadáshoz 1. Az FDA 2018. október 31-én hagyta jóvá az adalimumabhoz biológiailag hasonló új, adalimumab-adaz nevű terméket.
Hogyan gyártják az adalimumabot?
A
HUMIRA rekombináns DNS-technológiával, emlős sejt-expressziós rendszerben készül, és olyan eljárással tisztítják, amely specifikus vírusinaktiválási és -eltávolítási lépéseket tartalmaz. 1330 aminosavból áll, molekulatömege pedig körülbelül 148 kilod alton.
Honnan származik az adalimumab?
Történelem. Az adalimumab volt az első teljesen humán monoklonális antitest, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyott jóvá. A phage display. forrásból származik
Melyek az adalimumab összetevői?
Minden 0,8 ml HUMIRA tartalmaz adalimumabot (40 mg), citromsav-monohidrátot (1,04 mg), kétbázisú nátrium-foszfát-dihidrátot (1,22 mg), mannitot (9,6 mg), egybázisú nátrium-foszfát-dihidrát (0,69 mg), poliszorbát 80 (0,8 mg), nátrium-klorid (4,93 mg), nátrium-citrát (0,24 mg) és injekcióhoz való víz, USP.
A HUMIRA egerekből készül?
A Humira egy teljesen emberi antitest, ami azt jelenti, hogy nem tartalmaz egérkomponenseket, mondta Stoffel. A Remicade viszont részben egérből készülDNS.
