Kiegészítő teszteket végzünk annak megállapítására, hogy az anyag megfelel-e az előírásoknak, és/vagy a várható szabályozási aggályok megoldása érdekében. Ezek a tesztsorozatok az általános gyógyszerkompatibilitás meghatározására vagy a rutin minőségellenőrzésre is alkalmazhatók.
Mit jelent a Compendial?
U. S. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
A kötelező gyógyszerszabványok gyógyszerkönyvi szabványokként is ismertek, és a kifejezést az USP–NF és az USP-ban fogl alt minőségi szabványok leírására használják. más gyógyszerkönyvek szerte a világon.
Mi az a kompendiális és nem kompendiális?
A segédanyagokra vonatkozó stratégiák: Nem kompendiális. … Ezek az úgynevezett „nem kompendiális” segédanyagok lehetnek új anyagok, amelyeket korábban nem hagytak jóvá gyógyszerkészítményekben, vagy egyszerűen olyan anyagok, amelyeknél nem készült gyógyszerkönyvi monográfia.
Mi az a kiegészítő követelmény?
Melléknév. összefoglaló (nem összehasonlítható) Egy szabványként szolgáló gyűjteményhez kapcsolódik, mint például a British Pharmacopoeia vagy az US Pharmacopeia. További információkért tekintse meg a kiegészítő monográfiákat. Módszereink megfelelnek a kiegészítő követelményeknek.
Mi az USP Compendial?
USP–NF Compendial Notices az érdekelt felek tájékoztatására szolgál az USP–NF monográfiák és általános fejezetek, valamint más USP–NF szabványalkotási kezdeményezések változó státuszáról. A kiegészítő megjegyzések közé tartozik az ÁltalánosKözlemények, értesítések a felülvizsgálati szándékról és a kiadványok javításai.
