Mi az a regisztrációs próba?

Tartalomjegyzék:

Mi az a regisztrációs próba?
Mi az a regisztrációs próba?
Anonim

Regisztrációs vizsgálat: egy licencelt termék ellenőrzött vagy nem ellenőrzött humán klinikai vizsgálata, amelynek célja (az első páciens klinikai vizsgálatba való felvételekor), hogy elegendő mennyiséget szerezzen adatok és eredmények a hatósági jóváhagyás iránti kérelem benyújtását alátámasztó …

Mi határozza meg a kulcsfontosságú próbatételt?

Mi az a kulcsfontosságú klinikai vizsgálat? A kulcsfontosságú klinikai vizsgálat egy klinikai vizsgálat, amely egy új gyógyszer hatékonyságának bizonyítására törekszik annak érdekében, hogy megszerezze a szabályozó hatóságok általi forgalomba hozatali engedélyt (pl. az Egyesült Államokban az FDA és Európában az EMA).

Mi az a nem regisztrációs klinikai vizsgálat?

Nem regisztrációs vizsgálat: Klinikai vizsgálat egy adott indikációra, amely (a) az ilyen indikációra vonatkozó első III. fázisú vizsgálat befejezése után kezdődik vagy folyamatban van, és (b)) nem a tesztelt termék hatósági jóváhagyásának megszerzésére, fenntartására vagy kiterjesztésére szolgál.

Mi az a klinikai vizsgálati vizsgálat?

Klinikai vizsgálatok

A klinikai vizsgálat során a résztvevők konkrét beavatkozásokat kapnak a vizsgálók által készített kutatási terv vagy protokoll szerint. Ezek a beavatkozások lehetnek gyógyászati termékek, például gyógyszerek vagy eszközök; eljárások; vagy változások a résztvevők viselkedésében, például az étrendben.

Mi a klinikai vizsgálati indikáció?

Jelzés. Egy betegség, tünet vagy sajátosságolyan körülmények összessége, amelyek egy adott vizsgálatot, gyógyszert, eljárást vagy műtétet tanácsossá tesznek. Egy kezelés esetében a javallat az adott kezelés egy adott betegség kezelésében történő alkalmazására vonatkozik.

Ajánlott:

Érdekes cikkek
Elutasítható a jelzáloghitel értékbecslés után?
Olvass tovább

Elutasítható a jelzáloghitel értékbecslés után?

Igen, nagyon gyakori, hogy a jelzáloghiteleket értékelés után elutasítják. … A legtöbb jelzáloghitelező egyszerűen online értékbecslést végez, de vannak olyanok, amelyek továbbra is személyes értékelést végeznek az ingatlanon, ami inkább egy ingatlanfelmérés, és több információt tárhat fel, mint egy online értékbecslés.

Hol van glynda goodwitch?
Olvass tovább

Hol van glynda goodwitch?

Glynda Goodwitch a Beacon Academy munkatársa és jelenlegi igazgatónője. Az Akadémia vadászokból és vadásznőkből álló csapatokat képezett ki, hogy megöljék a Maradékot sújtó különféle szörnyeket. Cinder Fall, Grimmel és Fehér Agyarral közösen vezetett Akadémiát támadták meg.

Használjak egy megállapodást?
Olvass tovább

Használjak egy megállapodást?

Ha az igazi cukros randevúzási élményt keresed, a Kereskedelmi megállapodás 100%-ban a legjobb megoldás, amit ott találsz. Az oldal tele van minőségi szinglikkel, kifejezetten cukorrandevúzáshoz tervezett funkciókkal rendelkezik, és a minőségi élmény fenntartásához szükséges biztonsági és ellenőrzési folyamatokat kínálja.