Igen, nyomozók felelősek az IRB jóváhagyásáért, mielőtt bármilyen, nem mentesített humán alanyon végzett kutatást megkezdenének (45 CFR 46.109(a) és (d)).
Ki szabályozza az emberi kutatást?
Office for Human Research Protections (OHRP)
Az OHRP az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának (HHS) része. Az OHRP felügyeli és betartatja a Közös Szabályt és más HHS-szabályokat az emberek védelmére a HHS pénzéből finanszírozott kutatásban.
Melyik szerv felelős a kutatási protokollok áttekintéséért és jóváhagyásáért?
Az Institutional Review Board (IRB) az intézmény égisze alatt végzett kutatási tevékenységekben való részvételre felvett humán kutatási alanyok jogainak és jólétének védelmére létrehozott közigazgatási szerv. amellyel kapcsolatban áll.
Mik a nyomozók feladatai?
– A vizsgáló felelős a következőkért: A gyógyszer ártalmatlanításáról megfelelő nyilvántartások vezetése . Pontos esettörténetek, amelyek rögzítik az összes megfigyelést, és. Egyéb adatok, amelyek az egyes személyekkel kapcsolatos nyomozáshoz kapcsolódnak. beadta a vizsgálati gyógyszert vagy kontrollként alkalmazta.
Ki védi a kutatás résztvevőit?
Mivel az bármely IRB elsődleges célja a humán résztvevők védelme, minden humán résztvevőt érintő vizsgálatnak rendelkeznie kell IRB jóváhagyással. Az IRB azt is meghatározza, hogy a projekt milyen típusú felülvizsgálatot végezlesz szükség. Az IRB felülvizsgálat három típusa mentes, gyorsított és teljes testületi felülvizsgálat.
