Ha a résztvevő vagy a LAR nem tud írni/olvasni, akkor egy pártatlan tanúnak jelen kell lennie a teljes tájékozott beleegyezési folyamatban, és aláírását kell csatolnia a hozzájáruláshoz. form.
Ki lehet pártatlan tanú?
Pártatlan tanú: A tárgyalástól független személy, akit nem lehet tisztességtelenül befolyásolni a tárgyalásban érintett személyek által, aki részt vesz a tájékozott beleegyezési eljárásban, ha az alany ill. az alany jogilag elfogadható képviselője nem tudja elolvasni, és aki elolvassa a beleegyező nyilatkozatot és minden egyéb írásos …
Ki lehet jogilag elfogadható képviselő a klinikai vizsgálatokban?
A jogilag elfogadható képviselőnek (LAR) a résztvevő közeli hozzátartozójának kell lennie, és az ICF jelét a LAR-tól kell beszerezni, ha a résztvevő írástudatlan.
Ki a jogilag elfogadható képviselő?
jogilag elfogadható képviselő. Egy magánszemély vagy jogi vagy egyéb testület, amely az alkalmazandó jog szerint felhatalmazott arra, hogy egy leendő alany nevében hozzájáruljon ahhoz, hogy az alany részt vegyen a klinikai vizsgálatban.
Milyen helyzetekben kell pártatlan tanúnak jelen lenni a teljes tájékozott beleegyező megbeszélés során?
Ha egy alany nem tud olvasni, vagy ha egy jogilag elfogadható képviselője nem tud olvasni, egy pártatlan tanúnak jelen kell lennie a teljes tájékozott beleegyező megbeszélés alatt.
